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《药品管理法(修订草案)》二审提出修改意见,取消GMP将推迟


4月23日下午,十三届全国人大常委会第十次会议在京闭幕。本次会议共审议8件法律草案,通过了其中的3件。《药品管理法(修订草案)》《疫苗管理法(草案)》均未通过。会议对《药品管理法(修订草案)》《疫苗管理法(草案)》进行了第二次审议。常委会组成人员指出,要坚持重典治乱,把四个最严写进法律,建立覆盖全过程全链条的法律制度,确保人民群众用药安全、有效、可及。

 

南开大学法学院副院长、教授宋华琳表示:《药品管理法(修订草案)》《疫苗管理法(草案)》经过二审之后,部分条文内容还有调整空间,但大格局已定

 

“按立法程序,这两部草案第三次提交全国人大常委会会议审议后,会议将会对这两部法律草案进行表决,部分自媒体称两部草案未通过,是因为其不了解我国立法程序

 

宋华琳副院长介绍,《中华人民共和国立法法》第七条指出:全国人民代表大会和全国人民代表大会常务委员会行使国家立法权。第二十九条则明确指出:列入常务委员会会议议程的法律案,一般应当经三次常务委员会会议审议后再交付表决。

 

从两部草案二审稿的修改情况来看,显然都不在《中华人民共和国立法法》第三十条所适用的范畴之内,预计提请三审后才会进行表决

 

《药品管理法(修订草案)》表决未通过,将直接影响药品上市许可持有人制度的全面推进实施,同时对于大家热议的取消GMP/GSP认证,也将推迟

 

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