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安捷伦&诗丹德|忆十年,再起航

十年耕耘,十年收获;

十年风雨,十年同行。

2019年是诗丹德与安捷伦在中药质量与分析领域合作的第十年。时光荏苒,回首往昔,诗丹德与安捷伦的合作,从“中药标准物质高效液相图谱集”到“天然产物高分辨质谱库”,十年来由浅入深,一步一个脚印,助力我国中药质量安全及中药现代化、标准化。一起来见证我们的十年。

 

连心2009

2009年双方在合作双方在中国食品药品检定研究院中药所的撮合下,正式签订合作协议,针对2005版中国药典中药材及饮片的检测应用图谱开展合作。携手同心,我们的故事由此开始;精益求精,是我们共同的信念和追求。

  

十年硕果(2009-2019

 

2010 年 3 月,第一版针对 2005 版中国药典的《常用中药标准物质分析图谱》完成并正式出版

2012 年 6 月,“药品检测新技术:从 HPLC 到 UHPLC ” 书籍正式出版

2012 年 7 月,2010 版《中国药典》中药标准物质分析图谱(上卷)出版

2014 年 9 月,2010 版《中国药典》中药标准物质分析图谱(下卷)出版

2017 年 11 月,2015 版《中国药典》中药标准物质分析图谱正式出版

2019 年 6 月,安捷伦-诗丹德标准天然产物高分辨质谱标准图谱库正式对外发布


 

十年荆棘,风雨同行

回顾与安捷伦合作的这十年,并非总是一帆风顺,但每一次遭遇挫折,都提醒我们不忘初心,砥砺前行。

 

HPLC UHPLC

诗丹德在日常检测工作中,经常会遇到使用 HPLC 分析样品时间过长的问题。以人参为例,使用 HPLC 分离目标化合物,出峰时间长达 100 分钟,严重影响检测效率。此时,正值新技术 UHPLC 进入市场,其优势在于可在更短的时间内获得更高的分离度,且灵敏度较高。但摆在诗丹德面前的困境是:如何进行中药中复杂成分分析的 HPLC 方法向 UHPLC 方法的转换且保证分析效果。

于是,在 2011 年,诗丹德和安捷伦合作,强强联合利用诗丹德在中药检测分析方面的经验和安捷伦 UHPLC 先进的技术与设备,共同研究出了中药分析方法的 HPLC UHPLC 的转化技术,且对部分中药产品的检测应用效果进行了探讨,并于 2012 6 月出版了“药品检测新技术:从 HPLC UHPLC ”,实现了利用 UHPLC 技术和设备在中药检测方面的指导应用。

 

 

标准图谱库的建立

诗丹德与安捷伦联合推出了针对中药分析测试的标准图谱库,为有效鉴定中药中有效成分提供了强有力的技术支撑。

标准图谱库,实际上就是新建立的一个标准,如何保证2万多张高分辨图谱具有标准比对的作用,是整个项目的难点和关键所在。在开发期间,诗丹德与安捷伦密切合作、反复沟通,不断对相关技术进行深入探讨,最终成功建立了一套严格的数据库操作规程和质控体系,以保证图谱库质量。首先,在信息收集阶段,双方花费大量时间对结构信息、来源种属等信息做了非常细致地梳理。其次,在数据采集方面建立了非常严格的校正过程。双方反复沟通,当数据不合适的时候反复寻找哪里出的问题。

中药作为天然产物,其分离纯化的要求比一般化学品要高,想要达到一定纯度需要花费更多的时间人力物力。因此,在测试过程中,往往因为纯度问题,需要对方法和所得结果进行反复验证求证,以便排除干扰,保证图谱库中的每一张图谱都经过严格的校正,图谱的质量符合标准化程序,能够成为今后用于比对的精标。

 

未来,我们还将在中药质量与安全领域展开更为广泛、深入的合作:开展中药农残、重金属以及内源性毒物的检测我们希望在中药质量与安全的天空,群星璀璨

 

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