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诗丹德参与制定的ISO国际技术规范

发布时间：2023-10-24 12:59

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文章摘要：ISO/TS 13126:2023《Traditional Chinese medicine—Determination of ochratoxin A in natural products by liquid chromatography coupled with fluorescence detector》（《中医药液相色谱-荧光检测法测定天然产品中的赭曲霉毒素A》）国际技术规范由国际标准

ISO/TS 13126:2023《Traditional Chinese medicine—Determination of ochratoxin A in natural products by liquid chromatography coupled with fluorescence detector》（《中医药液相色谱-荧光检测法测定天然产品中的赭曲霉毒素A》）国际技术规范由国际标准化组织（ISO）正式发布，这是上海诗丹德标准技术服务有限公司继参与制定的ISO 23965:2022《Traditional Chinese medicine—Bupleurum chinense, Bupleurum scorzonerifolium and Bupleurum falcatum root》（《中医药柴胡》）之后，再次参与制定发布的中医药ISO国际标准。

该技术规范是中国医学科学院药用植物研究所杨美华团队牵头，联合上海诗丹德标准技术服务有限公司、江西康恩贝中药有限公司、华润三九医药股份有限公司共同发布的中医药ISO国际技术规范，对进一步提升中药材的质量安全，保障人民身体健康，促进中医药事业的稳步发展具有重要意义。

在该技术规范中，详细描述了该检测方法的适用范围、检测方法的参数、仪器配件要求，以及样本的制备与保存方法等，并在附件中提供了赭曲霉毒素A色谱图、各个国家及组织针对赭曲霉毒素A检测的标准方法、最大残留限量值、适用药材范围等。该项目于2021年6月举办的ISO全体大会上提出立项答辩，并于次年3月完成国际立项，先后在全体大会和第二工作组会议上完成项目进展汇报答辩6次。期间，经过与多国专家多次咨询、讨论，协商和修改完善，最终在国际间达成一致性的国际技术规范。

杨美华研究员团队长期从事中药质量及安全性研究，主导和参与中医药领域ISO国际标准5项，其中已发布2项，积极助推中医药的国际传播，提升我国在中医药领域的国际话语权。上海诗丹德标准技术服务有限公司多年来一致致力于中药物质基础研究和质量标准研究，团队长期参与中药标准物质研发、中药质量标准制定，助力中药标准化和国际化发展。

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